Medizintechnik

Medizintechnik

Besonders in der Medizinproduktion stellen die sehr hohen Sicherheits- und Qualitätsstandards den Fertigungsprozess vor hohe Herausforderungen. Mit RAMGRABER Anlagen können Sie diese Anforderungen sowie die strengen Compliance-Vorgaben der FDA – wie z.B. GMP und Datensicherheit gemäß 21 CFR Part 11 etc. – erfüllen.

RAMGRABER ist Ihr Partner für die Fertigung von medizintechnischen Geräten: Wir wissen was im GMP-regulierten Bereich zu beachten ist und welche einschlägigen Vorschriften z.B. im Hinblick auf die  Materialauswahl (Materialnachweise für metallische und nichtmetallische Werkstoffe), die Rückverfolgbarkeit (Traceability) und die Reinheit in der Produktion einzuhalten sind.

Ihre Vorteile

  • Modulares System
  • Zuverlässige Dokumentation
  • Reproduzierbare Prozesse
  • Qualifizierbare Prozesse

Optionen

  • GMP
  • GAMP
  • 21 CFR Part 11
  • Voll-Automatisierung